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国家政策

加拿大医疗创业项目能否被投资者关注

2019年第三季度,国内知名投资机构高瓴资本除了增持阿里巴巴、拼多多等电商类股票外,在一级市场中还重点布局了教育与生物医药行业。
 

此外,德勤也在今年发布的报告中披露,截止2018年底,全球医药及生物科技行业通过 IPO 的企业共计74家,募集资金总额达115亿美元,两项数据均创十年来新高。德勤预计,未来新兴生物科技公司将在资本市场上崭露头角。
 

公开信息显示,港交所在2018年4月推出了新上市规则:允许尚未盈利或未有收入的生物科技公司赴港上市。外界认为,该举措不仅为生物科技公司提供了更有吸引力的融资平台,同时也将为生物科技公司背后的投资人提供了在香港资本市场更早期的上市退出渠道。这些改变被视为港交所20年来最为重大的改革。
 

学术期刊《自然·生物技术》在2018年刊登的一篇专题文章指出,从2012年到2017年,注入中国生物科技企业的投资资金快速增长,并在2017年与全欧洲生物科技企业获得的融资基本相当。
 

生物科技领域的创业公司也是这几年加拿大创投圈最青睐的创业方向之一。 2017年第三季度该领域风险融资金额达到5.54亿加元(约合4.2亿美元)。从2017年到2021年,预期该领域的投资将继续增长,其中获得大于750万美元投资的公司比例将从12%增加到43%.
 

加拿大有发展早期创新型生物科技公司的历史。据德勤2018年的行业调研显示,约三分之二的生物科技公司正处于新兴发展阶段。硅谷银行发布的2019年创业展望报告显示,加拿大未来十年最有前景的领域中,生命科学将仅次于人工智能排在第二位。
 

位于多伦多市中心黄金地段的 MaRS 大楼是加拿大最知名的科技公司孵化器中心。大楼周边集中分布着加拿大最顶尖水平的医学研究所和医院,内部现有超过120家研究型实验室和国际化科技公司入驻。多伦多大学医学院终身教授刘军的实验室便在这个双子楼里。
 

刘军致力于结核病的控制研究超过25年,包括解析结核菌持续感染寄主的分子机制,以及如何设计出更有效的下一代结核疫苗。最近实验室研发的重组卡介苗,有望成为取代现有卡介苗的下一代产品。近日,海创派 HiTrends 在 MaRS 孵化器与刘军进行了对话。
 

刘军的实验室归属多伦多大学医学院分子遗传学系,而分子遗传学被认为是医学及生命科学众多分支中的“珠穆朗玛峰”。在多伦多大学逾100个系中,也只有两个系得此机会入驻MaRS。
 

实验室成员主要为博士后研究者及在读博士生,外加一名专业的实验室技术人员。目前资金来源主要为加拿大国立卫生研究院(Canadian Institutes of Health Research,简称 CIHR)提供的科研经费。
 

作为附属于大学的实验室,团队平时的主要工作内容和目标是学术研究。对于研发的下一代结核疫苗,因为其优良的性能,刘军非常看好其发展潜力与商业价值,且有意与资本合作,在中国将其实现产品化及商业化。
 

卡介苗(Bacille Calmette-Guérin,简称BCG)是目前唯一被世界卫生组织(WHO)许可的结核疫苗。从1970年WHO推行扩展免疫项目(Extended Program Immunization)以来,95%的婴儿得以注射该疫苗。卡介苗是人类历史上被使用最多的疫苗,累计已有40亿人口接种过,目前每年在全世界范围内使用量约1.2亿剂,市场规模巨大。
 

卡介苗在中国属于一类疫苗,于2005年被纳入国家免疫规划,由政府使用财政专款免费向公众提供。据北京市2016年的招标书显示,国产卡介苗每5剂量的招标价为7.65元,合1.53元每剂。此外,根据联合国儿童基金会的网站资料显示,不同制药公司卡介苗的标价在0.1到0.26美元每针剂。
 

尽管被广泛使用,卡介苗的平均保护效果只有40-50%, 也就是说,只有接近一半接种过的人可以避免被结核细菌感染。另外一个问题是,卡介苗一般在12-15岁的青少年身上便开始失去其保护作用。因而,学界对于新型卡介苗的探索从未停止。
 

刘军对于新型结核疫苗的研究是从十几年前的基因测序开始。随着基因测序技术逐年来不断完善,刘教授的研究也取得了重大进展。实验室发现并证实了造成卡介苗有效性的基因基础,并通过编辑相关基因制造出“重组卡介苗”而大大提升了疫苗的保护功能。该研究的核心论文被发表在2018年12月份的《分子疗法》(Molecular Therapy)期刊上,是美国基因和细胞治疗学会的旗舰期刊, 由最权威出版商之一的 Cell Press 发行。
 

从豚鼠肺部结核细菌载量来看,注射现有卡介苗的豚鼠比未注射组的病菌载量低10倍,而注射了重组卡介苗的豚鼠又比注射现有疫苗的豚鼠的病菌数量低10倍。另外,未注射疫苗、注射现有疫苗和重组卡介苗的豚鼠的平均生存周期分别为18、27及39周。也就是说,重组卡介苗较之现有卡介苗的功效,比后者相对于无疫苗的情况提升的平均生存周期还长。
 

除了保护效果,疫苗的安全性也是一个重要考虑方面。据刘军介绍,实验室研发的疫苗的安全性与现有卡介苗相当,而后者历来已被证明具有极为良好的安全性。
 

从这些数据来看,刘军实验室研发的重组卡介苗是该领域唯一的佼佼者,因为还没有实验室达到这样的效果。因此,刘教授认为将是最有希望和前途的下一代结核疫苗,未来还有更大的想象空间。
 

目前刘军教授已拿到其重组卡介苗的专利,该专利将保护重组卡介苗的核心技术,也就是使用基因编辑技术改变卡介苗的相关基因中的等位基因点来提高卡介苗的预防功效。
 

刘军透露,下一步的计划是在中国进行疫苗的临床试验,并最终实现疫苗工业化生产后推出市场。目前已开始与国内医药公司探讨合作,将在未来2-3年开展第1和2期临床试验。中国目前是全世界结核病第二高发地区,因而在实验对象招募上较之发达国家有极大优势。另外,试验所需经费成本也相比低于发达国家。
 

刘军还透露,在实验开展前将进行 WHO 的许可预认证,使整个临床实验程序符合 WHO 的许可证书标准,这样以后疫苗推出市场时将不受地区限制。对于跟国内资本合作,刘军教授持开放的心态,愿意欢迎有医药领域投资的个人或机构进一步洽谈。


 

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